ประสบการณ์การฟังที่ดีที่สุดอยู่บน Chrome, Firefox หรือ Safari สมัครรับเสียงสัมภาษณ์ประจำวันของ Federal Drive ในApple Podcasts หรือ PodcastOneนอกเหนือจากการเป็นองค์กรด้านการดูแลสุขภาพที่ใหญ่ที่สุดในประเทศแล้ว Veterans Health Administration ยังเป็นหนึ่งในองค์กรการวิจัยทางการแพทย์ที่ใหญ่ที่สุดอีกด้วย สำหรับวิธีดำเนินการเกี่ยวกับธุรกิจการวิจัยที่เกี่ยวข้องกับมนุษย์ Federal Drive กับ Tom Teminหันไปหาผู้อำนวยการสำนักงานคุ้มครองการวิจัย นโยบายและการศึกษา Dr. Molly Klote
ในการสัมมนาทางเว็บฉบับพิเศษของ Ask the CIO เจสัน
มิลเลอร์และแขกรับเชิญของเขา เจฟฟ์ ชิลลิงจากสถาบันมะเร็งแห่งชาติและจอร์จ เกอร์โชวแห่งซูโมลอจิกจะเจาะลึกว่าการจัดการข้อมูลและระบบคลาวด์ขับเคลื่อนกลยุทธ์การปรับปรุงไอทีให้ทันสมัยที่ National Cancer ได้อย่างไร สถาบัน.
ทอม เทมิน:ดร. โคลเต้ สบายดีไหม?มอลลี่ โคลต: อืม ขอบคุณที่ชวนฉันไปด้วย ทอม ฉันตื่นเต้นที่จะพูดคุยเกี่ยวกับการวิจัยของเวอร์จิเนีย
Tom Temin:และการวิจัยของ VA เกี่ยวข้องกับการวิจัยหลายรูปแบบ และฉันคิดว่าคุณน่าจะกังวลมากที่สุดกับเรื่องที่เกี่ยวข้องกับมนุษย์ และอะไรคือประเด็นสำคัญในตอนนี้ที่คุณกำลังพิจารณาเกี่ยวกับประเภทของการวิจัยที่ต้องให้ผู้คนเข้ามามีส่วนร่วม
มอลลี่ โคลเต้: ดังนั้นเราจึงมีชุดลำดับความสำคัญเชิงกลยุทธ์ทั้งหมด สองชุดที่โดดเด่นในความคิดของฉันคือ การเพิ่มทหารผ่านศึกของเราให้เข้าถึงการทดลองทางคลินิกคุณภาพสูง จากนั้นจึงนำข้อมูล VA ของเราไปใช้กับทหารผ่านศึก แต่เมื่อคุณพูดถึงลำดับความสำคัญของการวิจัยทางการแพทย์ที่เฉพาะเจาะจง เรามีบางอย่างที่ตัดผ่านความเชี่ยวชาญทางการแพทย์จำนวนหนึ่ง และนั่นรวมถึงการบาดเจ็บที่สมอง PTSD การป้องกันการฆ่าตัวตาย เรามีการศึกษาเกี่ยวกับความเจ็บปวด การศึกษาเกี่ยวกับการใช้ยากลุ่มโอปิออยด์ แต่โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับทหารผ่านศึก เรามุ่งเน้นไปที่ความเสี่ยงทางทหาร เช่น ความเจ็บป่วยในสงครามอ่าว แต่นอกเหนือจากนั้น เรากำลังทำการวิจัยในด้านของการแพทย์แบบแม่นยำ ซึ่งโดดเด่นที่สุดในตอนนี้ในด้านเนื้องอกวิทยาแบบแม่นยำ แต่เพื่อความชัดเจน
ไม่ใช่ว่าการวิจัยในมนุษย์ทั้งหมดจะเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิก
การทดลองทางคลินิกบางส่วนของเรา – และตามที่ฉันได้กล่าวถึงในลำดับความสำคัญของเรา – เกี่ยวกับการใช้ประโยชน์จากข้อมูล ดังนั้นเราจึงมีชุดข้อมูลขนาดใหญ่ภายใน VA และเราใช้ประโยชน์จากสิ่งเหล่านั้นเพื่อการศึกษา เพื่อดูผลลัพธ์และความเสี่ยง และเราดูข้อมูลจีโนมที่จัดทำโดยอาสาสมัครทหารผ่านศึกในโครงการอย่าง Million Veteran Program เรามีอาสาสมัครทหารผ่านศึกมากกว่า 830,000 คนในการศึกษาวิจัยนั้น และเรามักจะมองหาการเพิ่มความหลากหลายกับผู้หญิงและทหารผ่านศึกชนกลุ่มน้อยในการศึกษานั้น แต่จากนั้นเราก็มีการศึกษาด้วยเช่นกัน มีแบบสำรวจ มีการสัมภาษณ์หรือการสนทนากลุ่ม การศึกษาประเภทเหล่านั้นเกี่ยวกับมนุษย์ และเรามักจะมองหาการเพิ่มความหลากหลายกับผู้หญิงและทหารผ่านศึกชนกลุ่มน้อยในการศึกษานั้น แต่จากนั้นเราก็มีการศึกษาด้วยเช่นกัน มีแบบสำรวจ มีการสัมภาษณ์หรือการสนทนากลุ่ม การศึกษาประเภทเหล่านั้นเกี่ยวกับมนุษย์ และเรามักจะมองหาการเพิ่มความหลากหลายกับผู้หญิงและทหารผ่านศึกชนกลุ่มน้อยในการศึกษานั้น แต่จากนั้นเราก็มีการศึกษาด้วยเช่นกัน มีแบบสำรวจ มีการสัมภาษณ์หรือการสนทนากลุ่ม การศึกษาประเภทเหล่านั้นเกี่ยวกับมนุษย์
ทอม เทมิน:หรืออีกนัยหนึ่ง ยกตัวอย่าง ในพื้นที่ของ PTSD คุณอาจได้รับข้อมูลของผู้คนจำนวนมากที่มี PTSD และจากการดูสถานการณ์ที่การบาดเจ็บของพวกเขาเกิดขึ้น สิ่งที่เกิดขึ้นหลังจากนั้น ภูมิหลังและกิจกรรมของพวกเขา คุณจะได้ภาพตามข้อมูลประเภทนั้นโดยไม่ต้องให้พวกเขาเข้ารับการทดลองหรือทดสอบยา นั่นเป็นวิธีที่ดีที่จะใส่หรือไม่?
มอลลี่ โคลต: ถูกต้องที่สุด และบางครั้งเราใช้ข้อมูลที่เรามีในเวชระเบียนเพื่อออกแบบการทดลองประเภทการรักษาหรือการแทรกแซงอื่นๆ ที่อาจช่วยผู้ที่มี PTSD
Tom Temin:เพื่อให้ข้อมูลสามารถนำคุณไปสู่การศึกษาวิจัยหรือบุคคลประเภทการทดลองทางคลินิก จากนั้นคุณจะได้รับอาสาสมัครเพื่อดำเนินการต่อและลงทะเบียน?
ทอม เทมิน:และฉันสังเกตเห็นว่าการคุ้มครองเป็นส่วนหนึ่งของชื่อเรื่องของคุณ: การคุ้มครองการวิจัย นโยบายและการศึกษา ฉันเดาว่ามีโปรโตคอลจำนวนมากที่ต้องปฏิบัติตามเพื่อให้ผู้คนมีส่วนร่วมในการวิจัย
มอลลี่ โคลเต้: อย่างแน่นอน. เวอร์จิเนียเป็นหนึ่งในผู้ลงนามในกฎทั่วไปซึ่งเป็นระเบียบของรัฐบาลกลางเกี่ยวกับวิธีดำเนินการศึกษาภายในสหรัฐอเมริกา ดังนั้นเราจึงปฏิบัติตามกฎเหล่านั้นทั้งหมด เรายังปฏิบัติตามกฎข้อบังคับขององค์การอาหารและยา (FDA) ทั้งหมดเกี่ยวกับการวิจัยในมนุษย์ และการคุ้มครองลงมาเพื่อให้แน่ใจว่าการศึกษามีจริยธรรมในการดำเนินการในมนุษย์ และตรวจสอบให้แน่ใจว่าได้รับการออกแบบทางวิทยาศาสตร์ในลักษณะที่ คำถามสามารถตอบได้ และคุณรู้ไหม การทำให้ผู้คนตกอยู่ในความเสี่ยงใดๆ ก็ตาม แท้จริงแล้วคุ้มค่ากับเวลาและความพยายามในการศึกษาสำหรับอาสาสมัครเหล่า
credit : ยูฟ่าสล็อต
